关要求,获得许可批准后方才进行的。所有的临床试验流程都符合相关的规定和标准,并没有任何违规行为。即便是那两位破例的患者,也都是在加急完成相关的手续后才进行的。
其次,我们所筛选的这些临床试验志愿者,本身都是患有严重心脏疾病,并且生命垂危,随时都可能有生命危险的病人。对于他们来说,除了换心外,已经没有其它有效治疗方法了。
受限于心源紧张等因素,在他们面前唯一生的选择就只有参与这个项目的机会了。可能参与临床试验,接受移植智能仿生人造心脏风险巨大,可能会面临手术失败,下不了手术台等危险。
但这的确是摆在这些患者面前,唯一的生路了。在我们告知了患者以及家属所有可能存在的风险,并得到他们的同意和授权许可后,我们才会进行相应的手术。即便是在手术之前,我们也会再三确认。一旦患者犹豫或者说产生退意,我们就会立即终止手术,尊重患者的意愿。
虽然在这款智能仿生人造心脏上面,我们做了充分灾备设计方案,但仍然不排除它会产生故障,从而对患者造成生命危险。
关于这一点,我们也在术前充分的和患者以及患者家属明确沟通过的,他们享有充分的知情权。
当然了,大家也不必这么恐慌,在如此充分的灾备设计方案之下,出现智能仿生人造心脏全部故障瘫痪导致生命危险的概率可能不必你中五百万彩票高多少。
我们的项目研发团队也在积极不断的优化产品的性能,确保它更加的可靠安全。即便是这样,我们仍然无法保证它足够的可靠安全,毕竟它是电子产品,即便是真心脏我们也没法保证它在今后生活中不会出问题,更何况人造心脏呢。
所以在这方面,我们会给患者充分的知情权和选择权,由他们来全冷利弊。对于这些患者们来说,我们这项技术成果,这款产品只不过是让他们多了个希望,多了项选择罢了。”
见吴浩打完,随即这位记者追问道:“那么吴先生,这款人造心脏有保证期和保修期以及保质期吗?”
面对追问,吴浩看了这位倭国记者一眼,随即微笑着说:“我们会按照相关规定制定相应的标准,并且我们也将会承诺,为患者提供优质的终生服务。也就是说,在植入相关的电子仿生器官后出现相关的问题,只要是在我们的责任期内,我们都将会负责并且提供优质的服务。
同时,我们也将会追踪每一位植入智能仿生人造器官的患者,为他们提供相关的意见和建议以及相关的服务。
当然了,这类人造器官属于特殊的医用器械设备产品,情况比较特殊。所以在这方面很多时候,我们需要和医院进行紧密的配合,从而为患者提供更加好的医疗服务。
而且很多时候,其实是医院先行介入处理的,所以在这方面,我们也需要加强与医院方面的合作,并且联合医院培养更多具有人造器官修复治疗经验的医生。
如此一来,即便是这种人造器官出现故障的时候,也能受到专业医生的最专业妥当治疗。
当然了,我们也会成立相关的专业技术支援小组,也会在接到相关求助后第一时间赶到进行支援处理的。”
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